衛生部辦(bàn)公(gōng)廳關于印發《2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”－－放射診療防護專項監督檢查工(gōng)作(zuò)方案》的通知
（衛辦(bàn)監督發〔2010〕167号）

各省、自治區(qū)、直轄市衛生廳局，新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團衛生局，中(zhōng)國(guó)疾病預防控制中(zhōng)心、衛生部衛生監督中(zhōng)心：

　　根據《衛生部關于印發〈2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”活動方案〉的通知》（衛醫(yī)政發〔2010〕44号），進一步貫徹落實《放射診療管理(lǐ)規定》，強化放射診療防護工(gōng)作(zuò)，我部将組織開展以放射診療防護為(wèi)重點的專項監督檢查工(gōng)作(zuò)。現将《2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”－－放射診療防護專項監督檢查工(gōng)作(zuò)方案》印發給你們，請認真組織實施。

　　附件：2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”－－放射診療防護專項監督檢查工(gōng)作(zuò)方案

　　二〇一〇年十月十九日

2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”
－－放射診療防護專項監督檢查工(gōng)作(zuò)方案

　　為(wèi)認真貫徹落實《放射診療管理(lǐ)規定》，進一步強化放射診療防護工(gōng)作(zuò)，根據《衛生部關于印發〈2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”活動方案〉的通知》（衛醫(yī)政發〔2010〕44号），開展2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬裏行”-放射診療防護專項監督檢查工(gōng)作(zuò)，制定本方案。

　　一、指導思想
　　以深入貫徹落實科(kē)學(xué)發展觀為(wèi)指導，進一步加強放射診療防護監督管理(lǐ)，強化醫(yī)療機構放射診療防護意識，落實責任，切實維護患者和醫(yī)務(wù)人員的健康權益。

　　二、工(gōng)作(zuò)目标

　　針對醫(yī)療機構放射診療防護重點環節進行檢查，完善放射診療安(ān)全防護制度，及時發現放射診療安(ān)全防護隐患，采取有(yǒu)效措施，規範放射診療工(gōng)作(zuò)，提高放射診療工(gōng)作(zuò)質(zhì)量，推進《放射診療管理(lǐ)規定》的貫徹落實。

　　三、工(gōng)作(zuò)内容
　　（一）檢查範圍。
　　以放射治療防護為(wèi)重點，對所有(yǒu)開展放射治療工(gōng)作(zuò)的醫(yī)療機構進行檢查。主要為(wèi)使用(yòng)醫(yī)用(yòng)電(diàn)子加速器、钴-60遠(yuǎn)距離治療機、伽瑪刀(dāo)、X刀(dāo)、後裝(zhuāng)治療機、質(zhì)子治療等設備開展放射治療的醫(yī)療機構和開展永久性籽粒插植治療的醫(yī)療機構。

　　（二）檢查内容。聚丙烯酰胺用(yòng)途

　　檢查的主要内容包括醫(yī)療機構執行《放射診療管理(lǐ)規定》和國(guó)家相關标準、技(jì )術規範情況和衛生防護工(gōng)作(zuò)情況等（詳見附表1）。

　　1．《放射診療許可(kě)證》與《大型醫(yī)用(yòng)設備配置許可(kě)證》持證情況；

　　2.新(xīn)建、改建、擴建放射治療建設項目職業病危害放射防護評價與審查情況，放射治療設備狀态檢測情況；

　　3．模拟定位機、放療計劃系統和放療劑量儀等放射治療質(zhì)量控制設備的配置情況；

　　4．制訂和執行放射治療質(zhì)量保證管理(lǐ)制度情況；

　　5．專職醫(yī)學(xué)物(wù)理(lǐ)人員配備情況；

　　6．對放射工(gōng)作(zuò)人員開展個人劑量監測、職業健康監護情況；

　　7．放療場所安(ān)全警示标志(zhì)和放療設備安(ān)全聯鎖有(yǒu)效情況；

　　8．開展永久性籽粒插植治療工(gōng)作(zuò)的防護質(zhì)量保證情況。

　　四、組織管理(lǐ)

　　衛生部負責組織開展全國(guó)放射診療防護專項檢查工(gōng)作(zuò)，制訂督導檢查方案；各省級衛生行政部門根據專項檢查方案組織本轄區(qū)内的檢查工(gōng)作(zuò)；開展放射診療的醫(yī)療機構應委托具(jù)備相應資質(zhì)的放射衛生技(jì )術服務(wù)機構對放射治療設備進行質(zhì)量控制檢測，在本年度内已開展檢測的需提供檢測報告。放射衛生技(jì )術服務(wù)機構對存在的安(ān)全防護與質(zhì)量問題應及時通報衛生監督機構，監督其進行整改。

　　五、實施步驟和工(gōng)作(zuò)安(ān)排

　　專項檢查工(gōng)作(zuò)分(fēn)為(wèi)三個階段實施。

　　第一階段（2010年10-12月）為(wèi)動員部署及醫(yī)療機構自查階段。各地結合本地區(qū)實際制定具(jù)體(tǐ)實施方案，組織本轄區(qū)内開展放射治療工(gōng)作(zuò)的醫(yī)療機構根據方案的要求，對放射診療防護工(gōng)作(zuò)情況進行自查。

　　第二階段（2011年1-2月）為(wèi)省級衛生行政部門監督檢查階段。省級衛生行政部門對轄區(qū)内開展放射治療工(gōng)作(zuò)的醫(yī)療機構自查情況進行監督檢查。

　　各省于2011年2月底前将監督檢查情況總結及彙總表（附表2、附表3）報我部。

　　第三階段（2011年3月）為(wèi)衛生部抽查階段。衛生部組成督導組赴部分(fēn)省、自治區(qū)、直轄市對專項檢查工(gōng)作(zuò)情況開展督導檢查。

      六、工(gōng)作(zuò)要求
　　（一）提高認識，加強對專項檢查工(gōng)作(zuò)的組織領導。各級衛生行政部門要以對人民(mín)群衆健康高度負責的态度，高度重視放射診療安(ān)全防護監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，加強領導，精(jīng)心部署，周密安(ān)排，切實抓緊、抓細、抓出實效。

　　（二）突出重點，狠抓專項檢查工(gōng)作(zuò)的落實。各省級衛生行政部門的醫(yī)政、醫(yī)管和監督部門要緊緊圍繞各自職責分(fēn)工(gōng)，根據方案确定的檢查内容，認真組織落實。各地還要根據本地實際情況制訂具(jù)體(tǐ)實施方案，着力解決放射診療安(ān)全防護與質(zhì)量安(ān)全問題，實現專項檢查工(gōng)作(zuò)目标。

　　（三）落實責任，做好自查工(gōng)作(zuò)。醫(yī)療機構要切實落實放射診療安(ān)全防護責任，依照相關法律法規和标準全面開展自查，及時發現安(ān)全隐患并整改，提高放射診療質(zhì)量控制水平，降低風險，逐步完善質(zhì)量保證與安(ān)全防護管理(lǐ)機制。

　　（四）嚴格執法，依法查處違法違規行為(wèi)。各地要嚴格依照法律法規規定，加強監督執法檢查。對未取得放射診療許可(kě)、設備不符合國(guó)家強制安(ān)全标準、未落實安(ān)全防護和質(zhì)量控制措施的醫(yī)療機構，應依照《放射診療管理(lǐ)規定》的相關規定予以查處。

　　（五）标本兼治，建立長(cháng)效監管機制。放射診療安(ān)全防護工(gōng)作(zuò)是一項系統工(gōng)程，任務(wù)艱巨而複雜，應按照整頓與建設并舉、審批和規範化管理(lǐ)相結合、日常監督檢查與專項檢查相結合的原則，立足建立健全長(cháng)效監管機制。要通過專項檢查工(gōng)作(zuò)，認真總結經驗，逐步建立放射診療安(ān)全防護監管的長(cháng)效機制。

　　附表：1.放射診療安(ān)全防護檢查表
　　2.放射診療設備檢查情況彙總表
　　3.醫(yī)療機構檢查及查處情況彙總表
　　

附表1
放射診療安(ān)全防護檢查表

附表2

放射診療設備檢查情況彙總表

　　　　　　 省（自治區(qū)、直轄市）

　　填表人：　　　　　　　　聯系電(diàn)話：　　　　　　　　 單位負責人（簽字）：　　　　　單位公(gōng)章：

附表3
醫(yī)療機構檢查及查處情況彙總表
省（自治區(qū)、直轄市）

　　填表人：　　　　　　　　聯系電(diàn)話：　　　　　　　　 單位負責人（簽字）：　　　　單位公(gōng)章：

發布部門：衛生部　

發布日期：2010年10月19日　

實施日期：2010年10月19日　(中(zhōng)央法規)